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或含致癌物质 FDA宣布召回一批降压药厄贝沙坦

时间: 2018-11-2 12:42| 查看: | 评论:   发表评论 |原作者: 今日美国分享到微信

摘要: 据今日美国报道 美国食品和药物管理局FDA星期二宣布,因为可能含有一种被认为会导致癌症的杂质,几种厄贝沙坦(Irbesartan)降压药物已被召回。由ScieGen Pharmaceuticals制造,被标记为Westminster Pharmaceuticals和Golden State Medical Supply,Inc(GSMS ...

或含致癌物质 FDA宣布召回一批降压药厄贝沙坦_图1-1

据今日美国报道 美国食品和药物管理局FDA星期二宣布,因为可能含有一种被认为会导致癌症的杂质,几种厄贝沙坦(Irbesartan)降压药物已被召回。

由ScieGen Pharmaceuticals制造,被标记为Westminster Pharmaceuticals和Golden State Medical Supply,Inc(GSMS)的一些厄贝沙坦片剂处于自愿召回范围内。

FDA表示,受影响的产品由于存在杂质N-亚硝基二乙胺(NDEA)而被召回。国际癌症研究机构将该物质列为可能的人类致癌物质。FDA表示,NDEA“在某些食物,饮用水,空气污染和工业过程中自然发生”。

FDA在其网站已公布了受影响的药物批次的完整清单,它们以75毫克,150毫克和300毫克剂量出售。

对于发现购买药物属于召回的批次的患者,FDA建议他们联系药剂师或医生寻求替代治疗。 FDA表示,患者应该继续服药,直到可以安排替代治疗,因为立即停药可能更有害。

根据美国国家医学图书馆的出版物,厄贝沙坦用于治疗高血压并可用于治疗某些患者的肾脏疾病。FDA表示,截至周二发布时,ScieGen Pharmaceuticals并未发现与此次召回有关的任何不良事件。

在10月26日,FDA就曾宣布召回Aurobindo Pharma Limited生产的22批厄贝沙坦,这些批次被送往美国ScieGen制药公司制造成最终的厄贝沙坦药物。而在8月份,心脏病药物缬沙坦(valsartan)也有过类似的召回。
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